Chargé e des affaires réglementaires senior/aïn el aouda - casablanca

Nous sommes à la recherche d'un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires Senior.

Votre mission :
Constitution, soumission et suivi des dossiers d’AMM
Gestion des variations et maintenances post-AMM
Préparation et dépôt des PSURs
Contrôle de la conformité réglementaire des supports promotionnels
Veille réglementaire nationale et internationale
Gestion des textes réglementaires et mentions légales
Participation aux dossiers de fixation et homologation des prix
Contribution aux dossiers de remboursement des médicaments
Mise à jour des bases de données réglementaires et archivage documentaire



Profil recherché :
Formation Bac+5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien
Expérience minimum de 5 ans en Affaires Réglementaires dans l’industrie pharmaceutique
Bonne maîtrise des procédures d’AMM et de maintenance réglementaire
Connaissances en Pharmacovigilance et Assurance Qualité appréciées
Excellente maîtrise du français et de l’anglais
Les qualités que nous recherchons
Rigueur et sens de l’organisation
Autonomie et esprit d’initiative
Engagement et sens des responsabilités
Bon relationnel et esprit d’équipe
Curiosité et capacité d’adaptation





Métier :
Métiers de la santé et du social - Production, maintenance, qualité

Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Type de contrat : CDI
Région : Rabat-Salé-Kénitra
Ville : Aïn El Aouda


Travail à distance :
Non

Niveau d'expérience : Expérience entre 5 ans et 10 ans - Expérience > 10 ans
Niveau d'études : Bac+5 et plus
Langues exigées :
anglais > courant - français > courant

Nombre de poste(s) : 2


Management d'équipe :
Non



Maintenance
Production
Homologation
Assurance Qualité
Pharmacovigilance
Qualité
Santé

• Région: casablanca