Pharmacien ne chargé e des affaires réglementaires/aïn el aouda - casablanca

Nous sommes à la recherche d'un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires.

Poste :

En tant que Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires ou chargé(é) des Enregistrements, vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance, et vos principales missions seront de :
Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs,
Constituer les dossiers d’AMM,
Assurer le suivi des dossiers d’AMM,
Constituer les dossiers de maintenance post AMM,
Assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM,
Contrôler la conformité réglementaire de la publicité,
Réaliser une veille réglementaire,
Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement,
Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux mentions légales,
Assurer la mise à jour des bases de données,
Assurer l’archivage des dossiers d’AMM,
Participer à la préparation des dossiers de fixation et d’homologation des prix,
Participer à la préparation des dossiers de demande d’inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables,
Préparer et déposer les PSURs.



Profil recherché :
Vous êtes titulaire d’un diplôme de pharmacien ou d’un diplôme (BAC+5) scientifique, vous avez une formation complémentaire en Assurance qualité et en Pharmacovigilance.
Vous justifiez d'une expérience réussie d’au moins 4 années dans une fonction similaire au sein d’une grande structure.
Vous maitrisez parfaitement le français et l’anglais
Qualités personnelles :
Vous êtes rigoureux, responsable, engagé, curieux et autonome.
Vous avez le sens de la communication et une grande capacité organisationnelle.





Métier :
Métiers de la santé et du social

Secteur d´activité :
Industrie pharmaceutique
Type de contrat : CDI
Région : Rabat-Salé-Kénitra
Ville : Aïn El Aouda


Travail à distance :
Non

Niveau d'expérience : Expérience entre 2 ans et 5 ans - Expérience entre 5 ans et 10 ans - Expérience > 10 ans
Niveau d'études : Bac+5 et plus
Langues exigées :
anglais > bon niveau - français > courant

Nombre de poste(s) : 1


Management d'équipe :
Oui



Pharmacovigilance
Santé

• Région: casablanca