Chargé d'affaires réglementaires h/f - Rabat

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe basée à Rabat. Vous serez un acteur clé dans le respect des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux et assurerez la conformité de nos produits importés et distribués sur le territoire marocain. Ce poste vous offrira une opportunité stimulante de développer votre expertise dans un environnement en pleine croissance, exigeant rigueur, veille réglementaire et coordination interservices.

Vos missions principales : • Assurer la conformité réglementaire des produits médicaux importés et distribués, en conformité avec la réglementation marocaine et internationale (lois locales, directives de santé, normes ISO, etc.). • Élaborer et mettre à jour les dossiers d’enregistrement pour les dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes. • Réaliser une veille réglementaire active sur les évolutions législatives et normatives nationales et internationales applicables aux dispositifs médicaux. • Collaborer avec les fournisseurs internationaux pour collecter les documents nécessaires (certificats CE, dossiers techniques, rapports cliniques, etc.). • Participer à la rédaction et à la mise à jour des documents qualité en lien avec la réglementation (procédures, notices, fiches produit…). • Soutenir les équipes commerciales et marketing sur les aspects réglementaires des produits : revue des supports, vérification des allégations, etc. • Être l’interlocuteur des autorités de santé en cas d’audit ou de demande spécifique.  
• Formation Bac +3 à Bac +5, idéalement en affaires réglementaires, biologie, sciences biomédicales ou qualité. • Une expérience de 1 à 3 ans dans un poste similaire, dans le domaine des dispositifs médicaux ou pharmaceutique, est fortement appréciée. • Connaissance des normes applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, marquage CE, etc.). • Aisance en lecture et rédaction de documents techniques. • Sens aigu de l’organisation, rigueur et autonomie. • Très bonnes capacités de communication et de travail en équipe. • Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint). • Anglais professionnel serait un atout (écrit et oral).